雷公藤多苷治疗慢性肾炎患者的临床研究

　　摘要：目的：观察雷公藤多苷对慢性肾炎患者炎性因子和肾功能的影响。方法：将72例慢性肾炎患者,随机分为试验组和对照组,各36例。对照组给予厄贝沙坦片150mg•d-1,阿魏酸钠片50mg,每天3次,口服;试验组在对照组的基础上给予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2组均连续治疗2个月。比较2组治疗前后炎性因子、肾功能和24h尿蛋白定量。结果：治疗后,对照组与试验组血清白细胞介素-6(IL-6)含量分别为(3.22±2.92),(2.51±0.71)μg•L-1;血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量分别为(185.87±41.52),(115.47±35.53)μg•L-1;血肌酸酐(Scr)水平分别为(312.87±128.92),(262.28±139.68)μmol•L-1;血尿素氮(BUN)水平分别为(21.87±11.52),(15.23±7.53)mmol•L-1;血浆白蛋白含量分别为(29.87±8.42),(35.28±7.38)g•L-1;24h尿蛋白定量分别为(4.48±2.82),(2.13±0.78)g,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗期间,对照组与试验组药物不良反应发生率分别为2.78%,5.56%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：雷公藤多苷能有效改善慢性肾炎患者肾功能,降低炎症水平,减少尿蛋白。

　　本文源自中国临床药理学杂志,2020,36(18):2756-2758.《中国临床药理学杂志》的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果;交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会;介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态;促进国内与国际的学术交流;宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。

　　目前慢性肾炎治疗以抑制肾炎症、减轻肾硬化和积极控制血压为主,缺乏针对性的治疗手段[1]。雷公藤多苷在关节炎、红斑狼疮等免疫性疾病中取得了良好的治疗效果[2]。本研究旨在探讨雷公藤多苷对慢性肾炎患者炎性因子、肾功能及24h尿蛋白定量的影响。

　　材料、对象与方法

　　1研究设计

　　方案按前瞻性、随机、开放、对照、单中心临床研究方法设计。

　　2研究对象

　　入选2016年9月至2018年3月本院收治的72例慢性肾炎患者为研究对象。本研究经合肥市第一人民集团医院医学伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。

　　入选标准①慢性病程,临床表现和实验室检查符合《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)》[3]中的相关诊断标准;②疾病分期为Ⅰ～Ⅱ期;③入组前1个月未接受激素治疗;④无重度水肿。

　　排除标准[4]①既往有肾手术病史者;②急性肾小球肾炎迁延导致的慢性肾炎患者;③合并持续性血压增高,并发眼底血管疾病者;④有遗传性肾炎(Alport综合征)者;⑤研究过程中肾功能快速恶化,需要透析治疗者。

　　3药品、试剂与仪器

　　厄贝沙坦片,规格:每片75mg,批号:201716,批准文号:国药准字H20030016,浙江华海药业股份有限公司生产;阿魏酸钠片,规格:每片50mg,批号:HJ45806,批准文号:国药准字H44024346,丽珠集团利民制药厂生产;雷公藤多苷片,规格:每片10mg,批号:170415,批准文号:国药准字Z33020422,浙江得恩德制药有限公司生产。

　　C800全自动生化分析仪,美国Beckman公司产品。

　　4分组与治疗方法

　　将入选的72例慢性肾炎患者随机分为试验组和对照组,各36例。2组均给予常规治疗:指导患者低蛋白及低磷饮食,适当饮水,充足睡眠,减少劳累,维持酸碱及水电解质平衡,积极控制肾性高血压和其他相关并发症。对照组给予厄贝沙坦片150mg·d-1,阿魏酸钠片50mg,每天3次,口服;试验组在对照组的基础上给予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2组均连续治疗2个月。

　　5观察指标

　　炎性因子[5]治疗前后采集2组患者晨起静脉血5mL,以3000r·min-1离心10min,取血清,用酶联免疫吸附法检测血清IL-6和TNF-α水平。

　　肾功能[6]血样采集与处理同上,用全自动生化分析仪检测2组患者血肌酸酐(Scr)、血浆白蛋白及血尿素氮(BUN)水平。

　　24h尿蛋白定量[7]7]治疗前后收集2组患者24h全部尿液,将尿蛋白沉淀浓缩后,用双缩脲法测定24h尿蛋白定量水平。

　　安全性评价统计2组患者治疗期间相关药物不良反应发生情况。

　　6统计学处理

　　用SPSS21.0软件进行统计分析。计量资料用表示,组内比较用配对t检验,组间比较用Dunnett’st检验;计数资料用率(%)表示,用χ2检验比较。

　　结果

　　1一般资料

　　2组用患者的一般资料比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),见表1。

　　22组患者炎性因子水平比较

　　治疗前,2组患者血清IL-6和TNF-α差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,2组血清IL-6和TNF-α水平均降低,且试验组低于对照组(均P<0.05),见表2。

　　表12组患者一般资料比较

　　32组患者肾功能比较

　　治疗前,2组患者Scr、BUN、血浆白蛋白与24h尿蛋白差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,2组患者Scr、BUN与24h尿蛋白均降低,血浆白蛋白均升高,且试验组的Scr、BUN与24h尿蛋白显著低于对照组,血浆白蛋白显著高于对照组(均P<0.05),见表3。

　　4安全性评价

　　治疗期间对照组及试验组分别有1,2例患者出现转氨酶升高现象,药物不良反应发生率分别为2.78%,5.56%。经保肝治疗后均自行恢复,不影响试验正常进行。且2组患者均未见其他严重药物不良反应发生。

　　表2治疗前后2组炎性因子水平比较

　　表3治疗前后2组肾功能比较

　　讨论

　　本研究中治疗后2组Scr、BUN、IL-6、TNF-α和24h尿蛋白定量均较治疗前降低,血浆白蛋白较治疗前升高,且2组上述指标差异均有统计学意义,提示对于慢性肾炎患者,在常规治疗基础上雷公藤多苷能有效改善肾功能,降低炎症因子对肾的破坏作用,减少尿蛋白的漏出。

　　参考文献：

　　[2]杨冬梅,刘俊.雷公藤多苷临床应用及不良反应的研究进展[J].中国医院药学杂志,2018,38(20):2185-2190.

　　[3]中华中医药学会肾病分会.慢性肾小球肾炎的诊断､辨证分型及疗效评定(试行方案)[J].上海中医药杂志,2006,40(6):8-9.

　　[4]Alport综合征诊疗共识专家组.Alport综合征诊断和治疗专家推荐意见[J].中华肾脏病杂志,2018,34(3):227-231.

　　[5]侯斌,石峻.2型糖尿病肾病患者血清hs-CRP､Hcy､TNF-α､IL-6和IL-8的水平检测及临床意义[J].中国煤炭工业医学杂志,2015,18(3):383-385.

　　[6]郑京,文丹,翁苓,等.益肾降浊冲剂对慢性肾脏病3､4期患者骨代谢的影响及与免疫指标的关系[J].中国中西医结合杂志,2012,32(2):183-187.

　　[7]闫喜惠,郭鹏,杨挺,等.狼疮性肾炎患者尿液和肾组织Podocin､Nephrin蛋白表达及其与足细胞损伤的关系[J].山东医药,2018,58(46):46-48.